• Home
  • About Us
    • History
    • Visi dan Misi
    • Struktur Organisasi
      • Domestic and International Relations
      • Pharmaceutical Industry
      • Raw Materials and Drugs Distributor
      • Pharmaceutical Packaging Materials and Machinery
    • Program Kerja
    • Keanggotaan PMMC
    • Anggaran Dasar dan Anggaran Rumah Tangga
  • News
    • Market Trend
    • Foreign News
    • Domestic Events
    • Social Activity
    • Health News
  • Lifestyle
    • Adventure
    • Community
  • Regulations
    • Government Regulation
      • Ministry of Health
      • Ministry of Finance
      • Ministry of Industry
      • Ministry of Commerce
      • National Agency of Drug and Food Control
      • Directorate General of Customs & Excise
  • Site Feature
    • Gallery Foto
      • Kunjungan Kerja
        • CPHi China
        • CPHi Eropa
        • CPHI India
      • Bhakti Sosial
      • Event
        • CPhI SEA Jakarta
        • IPEX
        • Seminar
        • Tradisional
        • Munas XIV GPFI
        • Indo Medicare 2011
        • Buka Puasa Bersama
      • Hobi
        • Golf
        • Berburu
    • Media Articles
    • Link
  • Contact Us

Video

Herbal Kami
Farmasi Kami
Farmasi Intl
Event Kami

PMMC-News

  • PMMC NEWS AGST SEPT 2013
    PMMC News
  • PMMC News Juni Juli 2013
  • PMMC News Mei Juni 2013
    PMMC News Edisi Mei Juni 2013
  • PMMC News April 2013
    Informasi Industri Farmasi Indonesia
  • PMMC-Daily 21 Maret 2013
    Special Edition CPhI SEA 2013
  • PMMC-Daily 22 Maret 2013
    Special Edition CPhI SEA 2013
  • PMMC-News Feb 2013
    PMMC News Feb 2013
  • PMMC-News Jan 2013
    PMMC News Januari 2013
  • PMMC News NOV-DES 2012
    PMMC News Nov-Des 2012
Previous Next Play Pause

Main Menu

  • Home
  • About Us
  • News
    • Market Trend
    • Foreign News
    • Domestic Events
    • Social Activity
    • Health News
  • Lifestyle
  • Regulations
  • Site Feature
  • Contact Us

TINDAK LANJUT TERHADAP TEMUAN PRODUK VIOSTIN DS DAN ENZYPLEX

Jakarta - Pengawasan obat dan suplemen makanan dilakukan secara komprehensif melalui pengawasan produk sebelum beredar (pre-market) dan pengawasan produk setelah beredar (post-market). Pengawasan pre-market merupakan evaluasi terhadap mutu, keamanan, dan khasiat produk sebelum memperoleh nomor izin edar (NIE). Untuk produk yang mengandung bahan tertentu berasal dari babi maupun bersinggungan dengan bahan bersumber babi dalam proses pembuatannya, wajib mencantumkan informasi tersebut pada label.

 

Pengawasan post-market bertujuan untuk melihat konsistensi mutu, keamanan, dan khasiat produk, yang dilakukan dengan sampling produk yang beredar, pemeriksaan sarana produksi dan distribusi, pemantauan farmakovigilan, pengawasan label, dan iklan. Produk yang disampling kemudian diuji laboratorium untuk mengetahui apakah obat dan suplemen makanan tersebut masih memenuhi persyaratan yang telah disetujui pada saat evaluasi pre-market. Hasil uji ini menjadi dasar untuk melakukan tindak lanjut terhadap produk yang disampling.

 

Kepala Badan POM RI, Penny K. Lukito menyampaikan bahwa dalam kasus temuan adanya DNA babi dalam Viostin DS dan Enzyplex , mengindikasikan adanya ketidakkonsistenan informasi data pre-market dengan hasil pengawasan post-market. Hasil pengujian pada pengawasan post-market menunjukkan positif DNA babi, sementara data yang diserahkan dan lulus evaluasi Badan POM RI pada saat pendaftaran produk (pre-market), menggunakan bahan baku bersumber sapi.

 

Badan POM RI telah memberikan sanksi peringatan keras kepada PT. Pharos Indonesia dan PT Medifarma Laboratories dan memerintahkan untuk menarik kedua produk tersebut dari peredaran serta menghentikan proses produksi. “Untuk itu Badan POM RI telah mencabut nomor izin edar kedua produk tersebut”, ungkap Penny K. Lukito.

 

Penny K. Lukito menegaskan, dalam rangka melindungi masyarakat Indonesia, maka  Badan POM RI tidak ragu memberikan sanksi berat terhadap Industri Farmasi yang terbukti melakukan pelanggaran.

 

Jika masyarakat masih menemukan produk Viostin dan Enzyplex di peredaran, agar segera melaporkan kepada Badan POM RI.

 

“Badan POM RI akan melakukan perbaikan sistem dan terus meningkatkan kinerjanya dalam melakukan pengawasan obat dan makanan untuk memastikan produk yang dikonsumsi masyarakat telah memenuhi persyaratan keamanan, khasiat, dan mutu”, ujar Penny K. Lukito. “Hal ini semakin menunjukkan perlunya penguatan dasar hukum pengawasan Obat dan Makanan melalui pengesahan Undang-Undang Pengawasan Obat dan Makanan”, tutup Kepala Badan POM RI.

http://www.pom.go.id/new/view/more/pers/397/SIARAN-PERS-----TINDAK-LANJUT-TERHADAP--TEMUAN-PRODUK-VIOSTIN-DS-DAN-ENZYPLEX.html

Latest Article

- Jumpa Pers - CPhI...
- Jumpa Pers -  CPhI SEA 2018, Gelar Pameran bahan baku dan Alat Kesehatan di JIExpo Kemayoran
Jakarta - Dalam rencana pemerintah, Industri farmasi menjadi salah satu prioritas sektor yang...
Read More 43 Hits 0 Ratings 03 April 2018, 02.42
Kegiatan CSR GPFI - ...
Kegiatan CSR GPFI - PMMC 2018
Seperti Presiden Jokowi, disetiap kunjungan diseluruh Indonesia memberikan sepeda kepada anak-anak...
Read More 72 Hits 0 Ratings 13 March 2018, 12.41
INDAHNYA BERSAHABAT ...
INDAHNYA BERSAHABAT DENGAN ALAM
“Sekarang ini panas sekali, tidak seperti dulu, hujannya juga tidak menentu. Harusnya sekarang...
Read More 139 Hits 0 Ratings 13 March 2018, 12.37
Luncurkan Dana Hibah...
Luncurkan Dana Hibah Baru untuk Percepat Akselerasi Akhiri Epidemi HIV, TBC dan Malaria
Pemerintah dan The Global Fund memperkuat jalin kemitraan dengan meluncurkan dana hibah baru bergerak...
Read More 142 Hits 0 Ratings 13 March 2018, 12.32
Pembekuan Izin Edar ...
Pembekuan Izin Edar Produk PT Pharos Indonesia
BPOM juga telah menginstruksikan PT Pharos Indonesia untuk menarik obat dari peredaran...
Read More 233 Hits 0 Ratings 23 February 2018, 09.57
Tahun ini CPhI Ditin...
Tahun ini CPhI Ditingkatkan ke Bahan Kosmetik
Mengalami peningkatan pesat dalam segi jumlah perusahaan yang ikut dalam pameran farmasi Convention on...
Read More 92 Hits 0 Ratings 23 February 2018, 09.22
TINDAK LANJUT TERHAD...
TINDAK LANJUT TERHADAP TEMUAN PRODUK VIOSTIN DS DAN ENZYPLEX
Jakarta - Pengawasan obat dan suplemen makanan dilakukan secara komprehensif melalui pengawasan produk...
Read More 269 Hits 0 Ratings 13 February 2018, 02.18
Layanan Kesehatan ma...
Layanan Kesehatan masuk dalam indeks kepuasan pasien
Permasalahan JKN cukup banyak, antara lain ketersediaan obat itu bagian yang paling penting yang dapat...
Read More 305 Hits 0 Ratings 13 February 2018, 02.04
PT. Avesta Continent...
PT. Avesta Continental Pack memberikan solusi terbaik  untuk industri farmasi
PT. Avesta Continental Pack sangat mendukung program Kesehatan Nasional yang diluncurkan oleh...
Read More 195 Hits 0 Ratings 13 February 2018, 01.39

KOLOM INFO

  • iklankomunitas.jpg
  • munasgpfi2016.jpg
  • pmmcnews0o.jpg
Previous Next Play Pause
  • Visi dan Misi
  • Struktur Organisasi
  • Program Kerja
  • Keanggotaan PMMC
  • AD / ART PMMC
  • Bid. Hub. Dalam & Luar Negri
  • Bid. Industri Farmasi
  • Bid. Bahan Baku & Obat Jadi
  • Bid. Kemasan & Mesin Farmasi
  • Market Trend
  • Foreign News
  • Domestic Events
  • Social Activity
  • Health News
  • Regulation
  • Gallery Foto
  • Media Article
  • Formulir Registrasi
  • Adventure          mail
  • Industri Indonesia   mail
  • Social Network  mail
pmmc.or.id | SeAsiapPublisentra © 2012 Scroll To Top